현재, 최대 350 도의 내성을 갖는 고온 저항성 HEPA 필터는 제약 산업에서 널리 알려져 있습니다. 이 필터는 뛰어난 성능으로 인해 고온 멸균, 건조 및 배기 가스 처리 공정의 핵심 구성 요소가되었습니다.
건조 열 멸균 시스템에서,이 고온 내성 HEPA 필터는 탈 구 생존 터널 및 건조 열 멸균기에 널리 사용됩니다. 유리 바이알에서 내 독소를 효과적으로 제거하여 용기가 멸균 후 클래스 A 청결을 달성 할 수 있도록합니다. 필터는 250도에서 350 도의 온도 범위 내에서 작동하며 최대 400 도의 피크 공차로 작동합니다. 이들은 PTFE 코팅이 장착 된 스테인레스 스틸 316L 프레임 및 유리 섬유 필터 용지로 구성되어 우수한 고온 저항성을 제공합니다.
유체 침대 건조 및 배기 가스 소각 공정에서,이 필터는 활성 제약 성분 (API) 입자의 누출을 방지하여 GMP의 엄격한 교차 오염 제어 요구 사항을 충족시킵니다. 또한 유기 용매를 함유 한 배기 가스로부터 미립자를 효과적으로 여과하여 재생 열 산화제 (RTO) 열 저장 바디를 보호합니다.
멸균 주사제 생산, 전통 의약 추출 및 생물 약제 생산에 대한 특별한 프로세스 요구 사항의 경우, 고온 저항성 HEPA 필터는 EU GMP 부속서 1, 중국 약전 및 FDA 21 CFR 파트 211을 준수하여 제약 생산의 체력 및 환경 준수를 보장합니다.
선택의 관점에서, 필터는 0.3μm의 입자의 경우 99.95% -99. 또한 빈번한 고온 냉각주기와 산/알칼리 청소 공정을 견딜 수있는 우수한 구조적 강도와 화학적 호환성을 가지고 있어야합니다.
유명한 브랜드 SAF는 제약 산업에 신뢰할 수있는 고온 저항성 HEPA 필터를 제공합니다. 정기적 인 누출 테스트, 적절한 교체주기 및 포괄적 인 문서는 필터의 정상적인 작동을 보장하고 감사 요구 사항을 충족시키기위한 필수 유지 보수 관행입니다.
고온 저항성 HEPA 필터의 적용은 제약 생산의 무균 수준을 향상시킬뿐만 아니라 환경 준수를 달성하는 데 도움이되며 제약 산업의 지속 가능한 개발을 강력하게 지원합니다.