생물 안전 캐비닛의 HEPA/ULPA 필터 교체는 전문 교육을 받고 적절한 도구를 갖춘 인력이 수행해야 하는 고위험{0}}첨단 기술 작업입니다. 잘못된 설치는 안전 캐비닛의 보호 기능 실패로 직접 이어집니다. 다음은 상세한 기술 지침과 표준화된 프로세스입니다.
핵심 원칙: 안전 제일, 누출 제로 설치. 교체 과정 자체는 작업자와 환경에 잠재적인 생물학적 위험을 초래할 수 있으므로 생물안전 규정을 엄격히 준수해야 합니다.
1부:교체 전 준비
1. 안전성 및 위험성 평가
위험 식별: 오래된 필터가 병원균에 오염되었을 수 있습니다. 전체 작업은 적절한 생물안전 수준 보호(적어도 안전 캐비닛에서 처리하는 가장 높은 위험 수준과 동일) 하에서 수행되어야 합니다.
인력 요구 사항: 최소 2명의 인력이 함께 작업해야 하며 보호복, 장갑, 고글 및 호흡기 보호구(예: 위험에 따라 N95 마스크 또는 전동식 공기호흡기)를 포함한 적절한 개인 보호 장비를 착용해야 합니다.
환경 준비: 피크 시간이 아닌 실험실, 지정된 작업 구역 및 경고 표지판에서 수행됩니다.
2. 도구 및 재료 준비
신규 필터 : 모델, 규모, 효율이 완전히 일치하는지 확인하고 '공장 누수 감지 적격성 보고서'가 검증되었습니다.
전문 도구:
에어로졸 발생기(예: PAO, DOP) 및 에어로졸 광도계(설치 후 누출 감지에 사용)
효율적인 밀봉제(폴리우레탄 또는 실리콘 유형, 일반적으로 사전 코팅되거나 새 필터 프레임용 밀봉 개스킷이 장착됨).
솜털이 없는 천, 비닐봉지(오래된 필터를 포장하는 데 사용), 라벨.
적합한 렌치, 드라이버, 육각 키 등(패널 분해용).
토크 렌치(설치 지침에 따라).
소독제(예: 70% 이소프로판올, 희석 표백제), 생물학적 위험 폐기물 봉투.
개인 보호 장비: 앞서 언급한 바와 같습니다.
3. 생물안전 캐비닛 취급
정화: 닫기 전에 작업 공간을 정화하기 위해 안전 캐비닛을 최소 10분 동안 간섭하지 않는 상태로 작동시키십시오.
표면 소독: 종료 후 캐비닛 내부의 모든 표면, 특히 필터 주변 영역을 소독제로 철저히 닦습니다.
정전 및 식별: 우발적인 시동을 방지하기 위해 전원 공급 장치, 잠금 장치 및 태그를 완전히 분리합니다.
2부: 오래된 필터 분해 및 취급
4. 분해작업
내부 구성 요소 제거: 제거 가능한 내부 라이닝 패널, 디퓨저 플레이트(플로우 스크린) 등을 모두 조심스럽게 제거하고 소독제 백에 넣거나 소독액에 담급니다.
접촉 필터: PPE를 올바르게 착용하십시오.
고정 장치 분해: 제조사 설명서에 따라 필터를 고정하는 압력 스트립, 고정 장치 또는 볼트를 순서대로 분해합니다. 분해 순서와 위치를 기록해 두십시오.
필터 제거:
주요 단계: 두 명의 작업자가 협력하여 한 명은 필터를 잡고 다른 한 명은 패스너를 완전히 풉니다.
오래된 필터를 생물학적 위험 라벨이 붙은 미리 준비된 두꺼운 비닐 봉지에 직접 넣으십시오. 잔여 에어로졸이 빠져나가는 것을 방지하기 위해 흔들림을 최소화하면서 움직임이 부드러워야 합니다.
즉시 비닐봉지를 밀봉하세요.
5. 취급 및 청소
포장: 밀봉된 오래된 필터를 생물학적 위험 폐기물 봉투의 두 번째 층에 넣고 고압 살균을 수행하거나 실험실 규정에 따라 감염성 폐기물로 처리합니다.-
캐비티 심층 청소: 필터 설치 홈, 캐비티 벽, 팬 정압 상자 등 노출된 모든 부분을 소독제로 철저히 닦고 청소합니다. 먼지나 잔류 콜로이드가 없는지 확인하십시오. 완전히 건조될 때까지 기다리십시오.
3부: 새 필터 설치
6. 설치 전 점검
다시 확인하세요. 새 필터의 모델과 공기 흐름 방향 화살표를 확인하세요.
검사: 새 필터의 프레임과 필터 재질에 운송 중 발생한 물리적 손상이 있는지 육안으로 검사합니다.
밀봉 준비: 독립 밀봉제를 사용하는 경우 지침에 따라 준비하십시오. 필터에 자체 밀봉 개스킷이 장착된 경우 손상되지 않았으며 평평한지 확인하십시오.
7. 설치작업
위치 지정: 두 사람이 협력하여 새 필터를 설치 슬롯에 원활하고 정확하게 배치합니다. 공기 흐름 방향 화살표가 올바른지 확인하십시오(공급 공기 필터의 경우 화살표는 일반적으로 작업 영역을 가리키고 배기 공기 필터의 경우 화살표는 배기 방향을 가리킵니다).
초기 위치 지정: 필터 프레임을 손으로 균일하게 눌러 예비 위치를 지정합니다.
고정 장치 설치:
내부 라이너 또는 확산판(해당하는 경우)을 설치합니다.
제조업체가 지정한 순서와 토크에 따라 압력 스트립, 고정 장치 또는 볼트를 다시 설치하십시오.
핵심: 필터에 힘이 균일하게 분배되고 프레임 변형으로 인한 누출을 방지하려면 패스너를 대각선으로 단계별로 균일하게 조여야 합니다. 토크 렌치를 사용하여 규정된 값으로 조이십시오.
설치 검사 후: 모든 구성품이 재설정되었으며 캐비티에 도구나 잔해물이 남아 있지 않은지 확인하십시오.
4부: 설치 후 확인 - 생략할 수 없는 필수 단계
이는 설치 성공 여부를 결정하는 유일한 기준입니다.
8. 무결성 스캐닝 누출 감지 테스트
테스트 준비: 전원 공급 장치를 다시 연결하되 안전 캐비닛 팬을 시작하지 마십시오. 전문가가 에어로졸 발생기와 광도계를 설치합니다.
상류 먼지 발생: 필터 상류에 에어로졸을 주입합니다(공급 공기 필터는 일반적으로 팬 구획에 있고 배기 공기 필터는 작업 영역에 있습니다).
다운스트림 스캐닝:
광도계를 시작하고 프로브를 사용하여 필터 하류의 전체 단면, 모든 솔기 및 프레임과 상자 사이의 밀봉 지점에서 3cm/s 이하의 속도로 느리고 중첩되는 스캔을 수행합니다.
스캔 경로는 모든 영역을 포함해야 합니다.
자격 평가:
최대 허용 누출율: 모든 지점의 판독값은 0.01%를 초과해서는 안 됩니다.
스캔이 통과되면 테스트 보고서를 기록하십시오.
누출이 감지되면 즉시 원인을 조사해야 합니다. 고르지 못한 설치, 밀봉 개스킷 문제, 필터 자체의 결함 또는 케이스 손상으로 인해 발생할 수 있습니다. 문제 해결 후에는 정규화될 때까지 다시 검색해야 합니다.
9. 성능 실행 테스트
기밀누설검지를 통과한 후 안전 캐비닛을 열고 최소 30분 동안 작동시켜 주십시오.
측정 및 기록: 정면 풍속, 하강 풍속, 기류 연기 모드(선택 사항이지만 권장됨). 모든 매개변수가 표준(예: YY 0569)을 준수하는지 확인하십시오.
경보 테스트: 모든 소리 및 빛 경보 기능이 정상인지 테스트합니다.
5부: 문서 기록 및 보관
이는 품질 시스템 및 규정 준수에 대한 주요 증거입니다.
업데이트 로그: 생물안전 캐비닛의 유지관리 로그에 교체 날짜, 필터 일련번호, 교체 담당자를 기록합니다.
파일 보관: 다음 파일을 영구적으로 보관합니다.
새 필터에 대한 '공장 누출 감지 적격성 보고서'입니다.
교체 후에는 -현장 무결성 검사 누출 감지 테스트 보고서에 운영자가 서명하고 날짜를 기재해야 합니다.
성능 실행 테스트 데이터.
오래된 필터의 폐기 기록.
절대 금지 품목
1인 작업은 금지되어 있습니다.
무결성 누출 테스트를 수행하지 않고 사용하는 것은 금지되어 있습니다.
손상되었거나 의심스러운 필터를 사용하지 마십시오.
적절한 PPE를 착용하지 않고 작동하지 마십시오.
소독 및 청소 단계를 건너뛰지 마십시오.
요약
생물안전 캐비닛의 고효율 필터 교체는-기본적으로 핵심 보호 장벽을 재구성하는 것입니다. 핵심기술은 다음과 같이 요약할 수 있습니다.
철저한 준비, 안전한 분해, 정확한 설치, 엄격한 검증.
모든 링크에 부주의하면 장벽 오류가 발생할 수 있습니다. 대부분의 기관에서는 장비 제조업체가 승인한 자격을 갖춘 전문 서비스 엔지니어에게 이 작업을 맡기는 것이 가장 신뢰할 수 있고 규정을 준수하는 선택입니다. 전문 도구, 표준 절차 및 광범위한 경험을 보유하고 있으며 법적 구속력이 있는 검증 보고서를 제공하여 생물안전 캐비닛이 교체 후에도 안전하고 신뢰할 수 있는 보호 상태를 유지하는지 확인할 수 있습니다.
